Трима участници в клиничното изпитване на ваксината са имали подуване на лицето или устните поради дермални пълнители.
Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) съобщи, че ваксината Moderna срещу COVID-19 е получила разрешение за спешна употреба в САЩ на 18 декември и може да причини някои странични ефекти при хора с филъри за лице.
На 17 декември, на среща на консултативна група, наречена Консултативен комитет по ваксини и свързани с тях биологични продукти (VRBPAC), медицинският служител на FDA Рейчъл Джанг съобщи, че по време на изпитването Фаза 3 на Moderna двама души са имали изражения на лицето след ваксинация.подуване.46-годишна жена получи инжекция с дермален филър приблизително шест месеца преди ваксинацията.Друга 51-годишна жена е подложена на същата процедура две седмици преди ваксинацията.
Според STAT от конференцията на живо, третият човек, участвал в изпитването на Moderna, е развил ангиоедем (подуване) на устните около два дни след ваксинацията.Джан каза, че този човек преди това е получил инжекции с дермален филър за устни и съобщи, че „подобна реакция е възникнала след предишна ваксинация срещу грипната ваксина“.
В презентационния документ на срещата FDA включи подуване на лицето в категорията „свързани сериозни нежелани събития“.Но колко сериозно е всъщност?
„Това е много рядък страничен ефект, който може да се лекува добре с антихистамини и преднизон (стероид)“, каза Дебра Джиа, сертифициран дерматолог в частна клиника в Манхатън, Ню Йорк.Дебра Джалиман каза пред списание "Health".И в трите случая, съобщени от FDA, подуването е локализирано и е изчезнало от само себе си без намеса или след просто лечение.
Purvi Parikh, MD, алерголог и имунолог в Нюйоркския университет Lange Health и член на мрежата за алергии и астма, каза, че не знаем точния механизъм, който причинява тази реакция, но лекарите смятат, че това е възпалителна реакция.„Пълнителят е чуждо тяло.Когато имунната ви система се активира чрез ваксинация, възпалението ще се появи и в области на тялото ви, където обикновено няма чуждо тяло.Това има смисъл - това е така, защото вашата имунна система е проектирана.За да компенсира всякакви чужди субстанции“, каза д-р Парик пред Health.
Не само ваксината срещу COVID-19 може да предизвика тази реакция.„Добре известно е, че вируси като обикновена настинка и грип могат да причинят подуване – отново, това е така, защото имунната ви система се активира“, обясни д-р Парик.„Ако сте алергични към определено лекарство, това може да предизвика подобна реакция в пълнежа ви.“
Това може да се случи и с други видове ваксини.Таня Нино, доктор по медицина, директор на програмата за меланома, дерматолог и хирург на Mohs в болницата Providence St. Joseph's в Ориндж Каунти, Калифорния, каза пред Health, „Тази концепция е докладвана и преди и не е уникална за ваксината срещу COVID-19.Джан каза, че екипът на FDA е извършил преглед на литературата и е открил по-ранен доклад, в който хора, които са инжектирали дермални пълнители, са реагирали на ваксината, причинявайки временно подуване на лицето.Ваксината на Pfizer обаче изглежда не е била докладвана и не е ясно защо, тъй като двете ваксини са почти еднакви.И двете са направени с помощта на нова технология, наречена информационна РНК (mRNA) и работят чрез кодиране на част от шиповия протеин, открит на повърхността на SARS-CoV-2, който е отговорен за вирусите COVID-19, според Центровете за контрол на заболяванията и превенция (CDC).
Свързани: Четирима души, ваксинирани с новата ваксина срещу COVID в клинично изпитване, развиха парализа на Бел - трябва ли да се притеснявате?
„Това може просто да е свързано с популацията от пациенти, избрани в клиничното изпитване“, каза д-р Нино.„Все още не е ясно и може да са необходими повече изследвания, за да се определи.“
Въпреки че пациентите с дермален филър трябва да са наясно с възможността от локално подуване в отговор на ваксината срещу COVID-19 на Moderna, важно е да запомните, че тези случаи са редки и ефектите са лесни за лечение.Всички пациенти трябва да обмислят ползите от ваксинацията, както и отчетените рискове.Ако имат някакви конкретни притеснения, моля, консултирайте се с техния доставчик на здравни услуги.„Това не трябва да попречи на никого да получи ваксинации или лицеви филъри“, каза д-р Джариман.
Д-р Нино каза, че ако пациентите, които са си инжектирали филъри за лице, забележат подуване на мястото на инжектиране на филъра, те трябва да уведомят своя лекар.„Много е вероятно някои хора да имат генетична предразположеност да развият този имунен отговор – това не гарантира, че ще се случи на всеки, който е използвал филъри“, добави тя.
Към момента на пресата информацията в тази история е точна.Въпреки това, тъй като ситуацията около COVID-19 продължава да се развива, някои данни може да са се променили след публикуването им.Въпреки че Health се стреми да поддържа нашите истории възможно най-актуални, ние също насърчаваме читателите да бъдат в крак с новините и съветите към своите общности, като използват CDC, СЗО и местните отдели за обществено здраве като ресурси.
Време на публикуване: 11 септември 2021 г