ФРАНКФУРТ, Германия–(BUSINESS WIRE)–Merz Therapeutics, лидер в областта на невротоксините и бизнес под Merz Group, и Teijin Pharma Limited, основната компания на бизнеса със здравеопазване на Teijin Group, съвместно обявиха днес, че Teijin Pharmaceuticals спечели Допълнителни одобрение от Японското министерство на здравеопазването, труда и социалните грижи (MHLW) за използване на Xeomin® (инкоботулинумтоксин А) в 50, 100 или 200 единици интрамускулна инжекция за лечение на спазми на долните крайници.
Спазмът на долните крайници е симптом на синдрома на горния двигателен неврон, който се проявява главно чрез повишен мускулен тонус на крайниците и прекомерно възбуждане на рефлекса на разтягане като следствие от инсулт.Основните симптоми са затруднения при нормално ходене и повишен риск от падане поради нестабилен багажник, сложни или възпрепятствани дейности в ежедневието.Конвенционалното лечение на спазми на краката включва физическа рехабилитация и употребата на орални мускулни релаксанти или невромускулни блокери, като ботулинов токсин тип А.
Стефан Бринкман, главен изпълнителен директор на Merz Therapeutics, каза: „Разширеното одобрение бележи важен етап за Merz Therapeutics и е резултат от тясното ни сътрудничество с Teijin Pharmaceuticals.Надяваме се, че нашите партньори успешно ще въведат тази важна индикация за спастичност на японски лекари и пациенти.“
Д-р Стефан Албрехт, старши вицепрезидент на Global R&D, Merz Therapeutics: „Това разширяване на етикета в Япония е друг изключителен пример за ползите, които Xeomin ® предоставя на много пациенти със спастичност след инсулт.Лекарите вече могат да изберат да лекуват спастичността на долните и горните крайници или могат да бъдат гъвкави според нуждите. Прилагайте внимателно индивидуалните дози.Гордеем се с това постижение, особено с отличното сътрудничество с нашия партньор Teijin.“
Президентът на Teijin Pharmaceutical Ичиро Ватанабе каза: „Teijin Pharmaceutical предоставя разнообразие от лекарства, включително лечения за остеопороза и медицински устройства, като например системата за ускорено заздравяване на фрактури със звукови вълни за пациенти с мускулно-скелетни заболявания.В отговор на демографските промени и повишената здравна осведоменост, ние пускаме ефективни нови лекарства и решения, включително реализирането на по-устойчиво общество.Teijin Pharmaceuticals продължава да допринася за подобряване на качеството на живот (QOL) на пациентите, като предоставя нови възможности за лечение на заболявания с незадоволени нужди.”
Xeomin® ефективно третира периферните холинергични нервни окончания чрез отслабване на контракцията на волевите мускули и облекчава мускулното напрежение чрез инхибиране на освобождаването на невротрансмитер, наречен ацетилхолин.Високопречистеният невротоксин е единствената активна съставка в Xeomin®.Произвежда се чрез премахване на сложни протеини от ботулинов токсин тип А, произведен от Clostridium botulinum, като се използва технологията за пречистване, разработена от Merz Pharma GmbH & Co. KGaA.Липсата на сложни протеини позволява на Xeomin® да намали производството на неутрализиращи антитела, които могат да намалят ефикасността.Значително подобрение в модифицираната скала на Ashworth (MAS) на плантарния флексор е наблюдавано във фаза III клинично изпитване в Япония.
Xeomin® се разпространява от Merz Pharmaceuticals GmbH в повече от 70 страни и се използва за лечение на пациенти със спазми на горните крайници, цервикална дистония, блефароспазъм или прекомерно слюноотделяне.Teijin Pharmaceuticals подписа изключителен лиценз и споразумение за съвместна разработка за Xeomin® в Япония с Merz през 2017 г. и започна ексклузивни продажби на Xeomin® през декември 2020 г. след получаване на одобрение от Министерството на здравеопазването, труда и социалните грижи (MHLW) на Япония.Въз основа на клиничното изпитване фаза III на Merz в Япония, новополучените допълнителни одобрения промениха някои от одобрените одобрения.
Обикновено при възрастни Xeomin® трябва да се инжектира в множество твърди мускули.*Максималната доза на приложение е 400 единици, но тя трябва да бъде намалена по подходящ начин до минималната доза според вида и броя на целевите тонични мускули.Ако ефектът от предишната доза намалее, се допускат повторни дози.Интервалът на дозиране трябва да бъде 12 седмици или повече, но може да бъде съкратен до 10 седмици в зависимост от симптомите.
* Миотоничен: гастрокнемиус (медиална глава, латерална глава), солеус, заден тибиалис, дълъг флексор на пръстите и др.
Merz Therapeutics е бизнес на Merz Pharmaceuticals GmbH, посветен на подобряването на живота на пациентите по света.Със своята непрестанна изследователска, развойна и иновационна култура Merz Therapeutics се стреми да отговори на незадоволените нужди на пациентите и да постигне по-добри резултати.Merz Therapeutics се стреми да отговори на уникалните нужди на хора, страдащи от двигателни нарушения, неврологични заболявания, чернодробни заболявания и други здравословни състояния, които сериозно влияят върху качеството на живот на пациентите.Merz Therapeutics е със седалище във Франкфурт, Германия, с представителства в повече от 90 държави и северноамерикански клон в Роли, Северна Каролина.Merz Pharmaceuticals GmbH е част от Merz Group, частна семейна компания, която се е ангажирала с разработването на иновации, които отговарят на нуждите на пациентите и клиентите повече от 110 години.
Teijin (код на фондовата борса в Токио: 3401) е технологично ориентирана глобална група, която предоставя усъвършенствани решения в областта на екологичната стойност;безопасност, сигурност и намаляване на бедствията;както и демографските промени и повишеното здравно съзнание.Teijin първоначално е създадена през 1918 г. като първият производител на изкуствена коприна в Япония и сега се е развила в уникално предприятие, обхващащо три основни бизнес области: високоефективни материали, включително арамидни, въглеродни влакна и композитни материали, както и обработка на смоли и пластмаси, филм , полиестерни влакна и обработка на продуктите;медицински грижи, включително лекарства и домашно здравно оборудване за заболявания на костите/ставите, дихателната система и сърдечно-съдови/метаболитни заболявания, кърмене и предсимптоматична грижа;и ИТ, включително медицински, корпоративни и B2B решения за публични системи, както и пакетиран софтуер и B2C онлайн услуги за цифрово забавление.Както е изразено в изявлението на марката „Човешка химия, човешки решения“, Teijin е дълбоко отдадена на своите заинтересовани страни и се стреми да стане компания, която подкрепя бъдещото общество.Групата се състои от повече от 170 компании и има приблизително 20 000 служители в 20 държави/региона по света.През фискалната година, приключваща на 31 март 2021 г., Teijin обяви консолидирани продажби от 836,5 милиарда йени (7,7 милиарда долара) и общи активи от 1,036,4 милиарда йени (9,5 милиарда долара).
Време на публикуване: 10 септември 2021 г